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海外垄断多年,朗健生物凭什么率先拿下国内官方许可?

发布时间:2026-07-02 15:57来源:浏览数量:

2024年10月,对于朗健生物来说,是一个值得被记住的时间节点。



这个月,国家卫健委正式批准了朗健生物申报的乳糖-N-新四糖,也就是业内常说的LNnT(简称新四糖),作为食品营养强化剂新品种。朗健生物由此成为首家拿下这一核心HMOs品种“准生证”的民族企业。


普通消费者可能会问:一纸批文而已,至于这么激动吗?


答案是:至于。而且这张批文的含金量,远比表面看起来要重得多。


为什么要攻克一个LNnT?


要理解这件事的分量,我们得先搞清楚,母乳低聚糖不是一个东西,而是一个大家族。母乳中已经鉴定出的HMOs超过200种,它们功能各异、结构复杂。


其中,2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL)是母乳中含量最丰富的中性HMO,也是最先被国内外企业集中攻克、最早获批的品种。而LNnT,属于另一个核心分支,它的结构更复杂,量产难度更高,却有着不可替代的独特价值。


如果说2'-FL是HMOs家族里的“主力军团”,那LNnT就是“特种部队”。科学研究表明,LNnT在促进宝宝大脑发育和神经系统发育方面,扮演着重要的角色。它富含的某些特殊结构,是合成脑部神经节苷脂的重要原料,简单说,就是大脑建设的“营养剂”。


同时,LNnT在调节肠道免疫、喂养有益菌群方面,也有着不逊于2'-FL的表现。正因如此,国际顶尖的婴配粉品牌,早已将2'-FL与LNnT的复配作为模拟母乳的“黄金组合”。


但过去,这种复配,中国只能仰仗进口。


打破的是法规垄断,更是市场垄断


在朗健生物获批之前,LNnT在国内的审批和供应,完全被国外巨头掌控。菌种专利、审批节奏、定价权,都在别人手里。


朗健生物这张批文,等于硬生生在这个坚固的壁垒上,打开了一扇门。


从法规层面看,这证明中国企业自主研发的LNnT菌种、工艺和产品质量,完全通过了国家最严苛的安全性、功能性审评。要知道,婴配粉添加剂的标准,比普通食品添加剂要严格得多得多,需要有极其充分的安全性评估数据。


从市场层面看,这意味着中国婴配粉企业在采购核心原料时,终于有了国产选项,不用再被卡脖子。成本、供应链安全、配方自主权,都有了新的保障。


第一款获批的HMOs为什么不是它?


既然LNnT这么重要,为什么其他HMOs品种反而更早获批?


其实,这恰恰说明了LNnT的攻克难度更高。它的分子结构更长更复杂,给微生物构建代谢通路时,就像是让它们“写出更长的代码”,出错率更高,产量更难提升。


朗健生物能成为首家,靠的是背后研发团队在菌株构建和酶优化领域多年的钻研,以及母公司在规模化发酵上几十年的功力积累。从实验室做出来,和大规模稳定量产,中间隔着巨大的鸿沟。


所以,这张“准生证”,表面看是一纸公文。背后,是一场漫长而硬核的技术攻坚战。它宣告的,是一家企业乃至一个行业,在一个长期被卡住的赛道上,终于拥有了自己的姓名。